甚至，红榜给行业带来的振奋仅是一时，而黑榜揭露的疮疤却总难以愈合。

雅本化学董事长蔡彤对抗肿瘤药物发展趋势也表示相似的观点：2013年抗肿瘤药生产厂家会合并，重组，重新洗牌。而浴火重生，指的并非是证实了原有的方法，而是另辟蹊径，找到了免疫治疗该如何发展，即免疫治疗也应当找到特定的人群，所以他不太同意免疫化疗这一概念。

药中贵族抗肿瘤药物行业市场规模未来几年的市场增速将保持在23%左右。2013机遇与挑战并存 谈及2013年抗肿瘤药品行业面临的机遇与挑战，蔡彤说：2013年国内抗肿瘤行业机遇有两点：一是新版基本药物扩容，抗肿瘤药物有望受益，基药目录每三年调整一次，新版基药目录将于近期出台，抗肿瘤药物从目录扩容受益是可以期待的。生物仿制药将面临井喷式爆发 2013-01-07 08:30 · Hebe 医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药成为新兴的价值洼地。国金证券医药行业首席分析师李敬雷认为，决定行业规模的变量是销量和价格。吴一龙还指出，今年在ASCO会议上提到的PD-1实际上就是免疫靶向治疗，这种药物是有特定靶向人群的，不是所有人都可以从中获益的，这就是未来发展的方向。

生物仿制药成为新兴的价值洼地 近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%-18%.2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。他主张应当提免疫靶向治疗，他认这一概念才能反映出未来免疫治疗的方向，也就是免疫治疗和靶向药物一样，都有特定的针对性人群，是可以找到标志物的。2001年，帕兹德博士的部门只花了11周的时间就审批同意Gleevec(格列卫)用于癌症治疗，该药对一种白血病具有显著疗效。

FDA跟癌症相关的工作有空缺时，他便提出了申请。)他提醒委员会的成员，我们只做了一次随机试验，结果表明Onrigin增加了患者的死亡率。理查德帕兹德博士 帕兹德博士是美国食品及药品管理局(FDA)抗癌药物部门的办公室主任。其他一些组织(多数是新成立，更为激进的患者权益机构)认为，在帕兹德博士的领导下，FDA癌症药物审批机构在降低审批标准或加快审批速度的力度仍然不够。

患者对理查德帕兹德博士感到愤怒和失望是理所当然的， 他说，帕兹德博士就是一个食古不化的老顽固。我担心他的想法改变后会给抗癌领域带来不利影响， 麻省总医院的医疗主任布鲁斯A钱伯纳(Bruce A. Chabner)博士说。

在这个职位上，不管怎么做都是错。然而患者权益机构及受挫癌症研究人员的压力已经使FDA放弃了许多审批新药的常规要求。带着新药去FDA申请批复 近期，小型生物技术公司研发的许多抗癌药物未通过审批，对它们而言，是否通过FDA的审批将决定其陷入财政困境还是获取丰厚利润。当FDA拒绝他们的申请后，他说，这些人有动机找审批机构算账。

米勒博士如今正在为成立新公司募资，他回应说，我认为达根先生此举是向FDA示好。美国国家乳腺癌联盟(National Breast Cancer Coalition)主席弗兰西斯 M维斯(Frances M. Visco)说，我们需要能确实延长寿命的药物，而不是仅仅能改善实验结果的药物。在癌症咨询委员会会议上，Vion制药公司介绍其产品Onrigin时，帕兹德博士不时表现出烦恼的神情要么一脸苦相，要么摇头。然而癌症迄今仍很难根治，导致政府管理人员及其支持者都感到沮丧并且质疑：FDA为何不批准更多的新药。

帕兹德博士在德克萨斯大学M.D.安德森癌症研究中心监督药物试验时，对FDA的工作产生了兴趣。米勒博士在一次采访中说，他们得出的研究结果非常消极，而且扭曲了数据。

但他同时要求制药商证明其药物的确有效。而且由于许多抗癌药物具有毒副作用，且价格高，未被证明确实有效的药物却可能对患者的实际健康和经济状况造成不利影响。

2009年5月美国临床肿瘤学会授予理查德·帕兹德博士特别荣誉奖，以表彰其为肿瘤研究所做的卓越贡献。批评的改变 一些病人权益倡导组织(主要是一些老牌和知名机构)对FDA放松审批标准甚感惋惜，因为即使一种药物能缩小肿瘤，也可能在延缓死亡或对改善患者临死前的生存质量没有作用。他们还说，FDA对一种治疗方法有疑问时，就不能批准其实施。华盛顿咨询公司(其为投资者提供服务)的制药行业分析师艾拉S洛斯(Ira S.Loss)说，药厂无法制造出数量充裕且有效的抗癌新药，于是就把帕兹德博士和FDA拉出来做替罪羔羊。史蒂文沃克(Steven Walker)是阿比盖尔联盟(Abigail Alliance，患者权益组织)的联合创始人。帕兹德博士上任前，FDA对抗癌药物审批的主要要求是：制药公司需要证明所生产的药物能延长患者的寿命。

他的发言结束后，FDA委员会的专家投票否决了两种药物的审批。但是，有些癌细胞无法在短期内杀死，使得这种生存期观察实验耗时长，花费大。

修道院是一个神秘的世界。任何一种抗癌药物的上市甚至人体试验都必须经过帕兹德博士及其150名肿瘤学家、毒理学家和其他专家团队的同意。

由于患者对抗癌药物的需求十分迫切，保险公司迫于法律规定必须支付抗癌药费用，使得抗癌药价格飞涨，制造抗癌药也成为制药行业最赚钱的途径之一。不过，经帕兹德博士作了批判性介绍后，今年7月未通过FDA癌症咨询委员会的审批。

他在拥有全球最多癌症科学家者的组织美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)的年会上举行癌症咨询会议。帕兹德博士说，将抗癌新药造成的死亡归咎于FDA就好比把美国教育的失败归罪于学术能力评估考试(SAT)。在2004年和2006年举行的会议上，FDA通知该公司，鉴于另一项临床试验设计不佳，对该药不予审批。患者权益倡导者称他为杀人犯，保守派专家骂他是碍事的官僚。

他还说，这是一场大屠杀。帕兹德博士十岁的时候，父亲得了青光眼，结果家庭再次陷入贫困。

一些小型制药公司为了使其产品获得FDA审批，会借助投资方和患者权益组织发动公众活动，有时甚至会对帕兹德博士进行恶意人身攻击。在FDA工作的10年间，现年57岁的帕兹德博士助推降低对抗癌药物的审批标准，从而使垂死的癌症患者更容易得到试验性新药。

米勒博士游说FDA的高级官员，无论如何都要同意审批莫特沙芬钆(Xcytrin)，但他们拒绝了。他也是PharmaMar公司董事会的成员。

变换视角 帕兹德博士的祖父是波兰移民。一项临床试验发现，与安慰剂相比，Onrigin将死亡率增加了三倍。一年前，米勒博士从公司离职，罗伯特W达根 (Robert W. Duggan)接替其执行总裁位置。于是米勒博士成了FDA批判者中的突出代表。

Vion公司对此未发表评论。一些癌症专家说，帕兹德博士多年来推行降低审批抗癌药物的标准，一些药物审批后疗效不佳被公众指责。

今年五月，肿瘤协会授予帕兹德博士特别荣誉奖，称赞他为肿瘤团体做出了杰出贡献。如今，FDA公众癌症咨询会议上安排了警卫，对帕兹德博士和其他委员予以保护。

经济大萧条时期，为了养活家人，祖父捡拾铁轨上散落的玉米粒，不幸被火车碾死。2007年他在《华尔街日报》上发表了4篇评价性专栏文章，认为FDA让垂死的癌患者得不到关键的抗癌药物。

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